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更新時間：2024.12.22
新版GSP連鎖總部——實施情況內(nèi)部評審表

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頁數(shù)： 10頁

連鎖總部 GSP實施情況內(nèi)部評審表（一） 1、 內(nèi)部評審為期一天，檢查人員分成三組，每組負(fù)責(zé)檢查三大塊內(nèi)容： 組織機(jī)構(gòu)的管理（00401—01701）、人員的管理（01901—03002）、 記錄與憑證的管理（ 03101—04201）。 2、 各檢查人員逐條檢查并記錄檢查結(jié)果，合格的打“√”，不合格的打“×”，并將具體情況記錄在《 GSP實施情況評審檢查不合格 項目表》中。 3、 帶*號的為關(guān)鍵項目。 序號 項目號 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果 組織機(jī)構(gòu)的管理（ 00401—01701） 1 *00401 企業(yè)應(yīng)按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動，堅持誠實守信，依法經(jīng)營。禁止虛假欺騙行為。 2 00501 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量風(fēng)險管理等活動；質(zhì)量 方針文件應(yīng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。

實驗室內(nèi)部審核表

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頁數(shù)： 5頁

試驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 年度計劃 編號： 審核目的 評價新建質(zhì)量體系運行的符合性、有效性，為 年 月第 三方審核作準(zhǔn)備。 審核范圍 試驗室管理、檢測各部門；檢測操作、樣品儲存、標(biāo)樣室等各 場所以及過程。 審核依據(jù) 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則； 質(zhì)量體系文件；適應(yīng)的法律、法規(guī)； 顧客要求。 審核組 第一組長：張×× 組員：王×× 李×× 第二組長：胡×× 組員：白×× 肖×× 實施項目及要點 時間 負(fù)責(zé)人 協(xié)助人 1、編制部門內(nèi)審檢查表 4月上旬 張 各內(nèi)審員 2、開展第一次質(zhì)量體系內(nèi)審 4月中旬 張 王、李 3、不合格項糾正 5月上旬前 各部門負(fù)責(zé)人 4、跟蹤審核 5月下旬 5、完善各部門內(nèi)審檢查表 6月上旬 6、開展第二次質(zhì)量體系內(nèi)審 7月上旬 7、不合格項糾正 7月中旬 各部門負(fù)責(zé)人 8、跟蹤審核 7月下旬 9、開展管理評審 8月上旬 最高管理者陳 10、接受第三方審核 8月下旬 各部

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