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依據(jù):《GMP》、企業(yè)藥品生產(chǎn)實(shí)際 目的:規(guī)范潔凈區(qū)地面、地漏的清潔方法,保證潔凈區(qū)地面、地漏的衛(wèi)生 范圍:潔凈區(qū)地面、地漏 1.清潔實(shí)施的條件及頻次:地面、地漏 1次/日。 2.清潔地點(diǎn):就地清潔,清潔室。 3.清潔工具及設(shè)施:刷子、拖把、不銹鋼鍋。 4.清潔劑及其配制:洗潔精加適量純化水稀釋即得。 5.消毒劑及其配制: 0.1%新潔而滅溶液:取 1g新潔爾滅溶于 1000ml純化水中 即得。 6.清潔方法 6.1 用拖把拖洗地面,至干凈。 6.2 取出地漏芯,用刷子蘸洗潔精刷洗地漏, 用純化水沖洗干凈; 用 0.1%新潔爾 滅溶液于不銹鍋中浸泡地漏芯 2分鐘,復(fù)位。 7.消毒方法 用拖把蘸 0.1%新潔而滅溶液拖拭地面; 用 0.1%新潔爾滅溶液 200ml灌注地漏。 8.清潔設(shè)施及器具的清洗:用洗潔精搓洗拖把,用純化水沖洗干凈; 用刷子刷 洗不銹鋼鍋,用純化水沖洗干凈。 9.清潔設(shè)施
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ABC 有限公司 文件編號(hào): 版 本:1.0 題 目 地漏清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 制 定 部門(mén)審核 質(zhì)量部審核 制定時(shí)間 審核日期 審核日期 批 準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部 1. 目的 建立地漏清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證潔凈區(qū)的衛(wèi)生,防止污染。 2. 適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用地漏的清潔、消毒。 3. 職責(zé) 操作人員、清潔工對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé),QA檢 查員負(fù)責(zé) 監(jiān)督檢查。 4. 內(nèi)容 4.1. 清潔部位:地漏需要清潔的部位有蓋板、地漏槽、水封蓋外壁等。 4.2. 清潔頻度:每個(gè)工作日下班前或每批生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)過(guò)程中進(jìn)行清潔。 4.3. 清潔工具:水桶、毛刷、水管、橡膠手套等。 4.4. 清潔劑:洗滌劑。 4.5. 消毒劑(每月輪換使用) 4.5.1.5% 甲酚皂溶液:取甲酚皂液加純化水適量,配制成 5%溶液后, 搖勻即可 。 4.5.2.0.2% 新潔爾滅溶液:取 5%新潔
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