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個人收集整理 僅供參考學習 0 / 44 1設(shè)計依據(jù)及設(shè)計范圍 1.1設(shè)計依據(jù) 1.1.1設(shè)計任務 課題名稱:布洛芬劑車間工藝設(shè)計 生產(chǎn)規(guī)模:年產(chǎn)片劑(奧美沙坦酯) 6.5億片 1.1.2設(shè)計規(guī)范和標準 1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010年修訂,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)) 2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南( 2010年版,中國化學制藥工業(yè)協(xié)會) 3.醫(yī)藥工業(yè)廠房潔凈設(shè)計規(guī)范, GB50457-2008 4.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范, GB 50073-2001 5.建筑設(shè)計防火規(guī)范, GB/T50016-2006(2006年版) 6.設(shè)計規(guī)范和標準建筑設(shè)計防火規(guī)范, GB/T50016-2006(2006年版) 7.爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范, GB50058-1992 8.工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準, GBZ 1-2010 1.2設(shè)計范圍 本設(shè)計參照《醫(yī)藥建筑項目初步設(shè)計內(nèi)容及深
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