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目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系, 最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì) 的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程, GMP 潔凈廠房工程 解決方案和污染控制技術(shù)就是保證 GMP 成功實(shí)施的的主要手段之一。 通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累, 我們清楚了解生 物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵, 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn), 我們最 擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合 GMP 及 Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案,我們可以提供從 GMP 整廠規(guī) 劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng),整廠節(jié)能改造、 水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。 生物制藥 GMP 車間 生物制藥車間凈化工程,
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如何對(duì)潔凈車間潔凈度進(jìn)行檢測(cè) ? 在對(duì)凈化車間進(jìn)行潔凈度檢測(cè)時(shí) ,盡管規(guī)定了空氣的最小采樣量 ,但在實(shí)際工 作中 ,介紹 :我們應(yīng)在保證最小采樣量前提條件下 ,根據(jù)已有的檢測(cè)設(shè)備 ,盡量采用大 流量的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。 1、檢測(cè)儀器的選用 盡管對(duì)凈化車間內(nèi)的潔凈度的測(cè)量 ,可以采用凈化工程光散射粒子計(jì)數(shù)器、凝 結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡 ,但目前用得最多的為光散射粒子計(jì)數(shù) 器。由于此種粒子計(jì)數(shù)器在使用中可以對(duì)室內(nèi)空氣的含塵量進(jìn)行自動(dòng)、連續(xù)、及時(shí) 地對(duì)應(yīng)測(cè)量 ,并且可以直接顯示瞬時(shí)的含塵濃度 ,也可以對(duì)不同粒徑的含塵濃度進(jìn)行 測(cè)量 ,使用簡(jiǎn)單、方便、及時(shí)、靈活。計(jì)數(shù)器大體上可分這兩種類型 :一種是照射系 統(tǒng)光軸與檢測(cè)系統(tǒng)光軸交叉布置的側(cè)向散射型 ;另一種是兩光軸布置在同一直線上 的前向散射型。 2、凈化車間潔凈度檢測(cè)時(shí) ,使用光散射粒子計(jì)數(shù)器的取樣量 關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)時(shí)的
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