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38-13 _ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 發(fā)布時(shí)間: 2011-04-26 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 許可項(xiàng)目名稱: 編號: 38-13 法定實(shí)施主體: 北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法 》(中華人民共和國主席令第 45 號第九條) 2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 》(中華人民共和國國務(wù)院令第 360 號第五條至第七條) 3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 1998 年修訂) 》(國家藥品監(jiān)督管理局令第 9 號) 4.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010 年修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第 79 號) 5.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 14 號 第九條) 6.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(國藥監(jiān)安 [2005]437 號 第三條至第二十三條) 7.國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《藥品 GMP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的通知 (國食
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GMP 潔凈地漏該如何選擇? GMP 潔凈地漏是各類凈化廠房、潔凈室、潔凈區(qū)間裝修的工業(yè)地漏水處理必需 品,它采用不銹鋼材質(zhì)進(jìn)行設(shè)計(jì)制作,成功地解決了疏通,清理,水封,氣封, 以及水氣混流時(shí)的噴淋冷卻等技術(shù), 使對潔凈要求高的場所接解決了安全環(huán)保排 水作業(yè)。 選擇潔凈地漏,必須要考慮三個(gè)因素: 1、排水能力; 2、水封深度; 3、通污自清能力。 排水能力是 GMP 潔凈地漏最起碼的要求 ,因?yàn)樗緛砭褪怯脕砼懦孛鎻U水的 器具。GMP 潔凈地漏地漏安裝的必要性還體現(xiàn)在它作為爆水管或龍頭關(guān)閉失靈 后的緊急泄漏口上,避免爆水管或龍頭關(guān)閉失靈后水災(zāi)損失的擴(kuò)大。 水封深度,水封是什么呢 ?水封是地漏中用于阻隔臭氣逸出的存水裝置,水封深 度是指地漏中存水彎的最高水面到水封下端口之間的垂直距離, 國家給排水強(qiáng)制 性規(guī)定:存水彎地漏的水封深度不得少于 50mm 。 通污能力,這是我們深有體會的一個(gè)問題,