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更新時間：2025.01.05
UPLC法測定氫溴酸加蘭他敏片的含量

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目的 建立氫溴酸加蘭他敏片的含量的UPLC方法.方法 采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色譜柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),磷酸氫二鈉緩沖液-甲醇(95:5)和乙腈-甲醇(95:5)為流動相,梯度洗脫,流速為0.6 mL/min,檢測波長為230 nm,柱溫35℃.結果 氫溴酸加蘭他敏對照品溶液線性范圍為:0.1~150μg/mL,r=0.9999(n=9);回收率為98.5%~100.2%,RSD為0.6%(n=6).結論 UPLC法簡便、靈敏、準確、重復性好,可用于氫溴酸加蘭他敏片的質量控制.

HPLC法測定氫溴酸加蘭他敏分散片的含量

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目的 :建立氫溴酸加蘭他敏及其分散片的HPLC分析方法。方法 :采用ODS色譜柱 (15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 冰醋酸 (75∶92 5∶10 )為流動相 ;流速 :1.0ml·min-1,檢測波長 :2 89nm ;采用外標法測定氫溴酸加蘭他敏分散片的含量。結果 :氫溴酸加蘭他敏在 10～ 10 0 μg·ml-1范圍內(nèi) ,線性關系良好 (r =0 .9998) ;平均回收率為 10 0 .2 % ;日內(nèi)精密度(RSD =0 .6 % ,n =5 )良好。結論 :本法適用于氫溴酸加蘭他敏及其分散片的含量測定 ,方法簡便、準確、快速。

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