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更新時間：2025.04.19
標準溶液的配制和標定方法

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標準溶液的配制和標 定方法 品控中心 一、 氫氧化鈉標準溶液的配制和標定 （依據(jù)國標 GB/T5009.1-2003） C（NaOH）= 1mol/L C（NaOH）= 0.5mol/L C（NaOH）= 0.313mol/L C（NaOH）= 0.1mol/L （一）氫氧化鈉標準溶液的配制： 稱取 120gNaOH，溶于 100mL無 CO2的水中，搖勻，注入聚乙烯容 器中，密閉放置至溶液清亮。 用塑料管吸取下列規(guī)定體積的上層清液， 注入用無 CO2的水稀釋至 1000mL，搖勻。 C（NaOH），mol/L NaOH 飽和溶液， mL 1 56 0.5 28 0.313 17.528 0.1

藥液配制系統(tǒng)運行及性能確認方案

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藥液配制系統(tǒng)運行及性能確認方案 SOP-YZ-02-0013-01 第 1 頁 共 7 頁 藥品 GMP文件 目 錄 1. 引言 1.1 概述 1.2 驗證目的 1.3 范圍 2. 驗證組織及成員工作職責 2.1 組織成立 2.2 組織構(gòu)成 2.3 工作職責 2.4 工作職責檢查與記錄 3. 文件與資料 3.1 文件與資料名稱 3.2 文件與資料檢查與記錄 4 儀器儀表的檢查與校驗 5 驗證方法 5.1 運行確認 5.2 配制攪拌時間的確認 6. 偏差及處理 7 驗證結(jié)論 8 再驗證周期 本資料由?。肌『贾菘坪罊C械?。尽≌?，以學習與研究為目的，不得用于商業(yè)用途?！?藥液配制系統(tǒng)運行及性能確認方案 SOP-YZ-02-0013-01 第 2 頁 共 7 頁 藥品 GMP文件 1 引言 1.1 概述：我公司生產(chǎn)車間有兩條藥液配制生產(chǎn)系統(tǒng)，能夠充分滿足生產(chǎn)線的使用。 系統(tǒng)包括濃配罐 4臺，

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