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制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的測試和驗證——藥廠空氣凈化系統(tǒng)的驗證是GMP驗證的重要組成部分,本文介紹了藥廠空氣凈化系統(tǒng)測試標(biāo)準(zhǔn)、測試實施和驗證的過程,簡述了其中主要環(huán)節(jié)。
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動物房空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼: 湖北天圣康迪制藥有限公司 第 1頁 共 2頁 湖北天圣康迪制藥有限公司 GMP 文件 文件名稱 動物房空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 文件編碼: 共 2頁 制定人 審核人 批準(zhǔn)人 制定日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 頒發(fā)數(shù)量 4份 生效日期 年 月 日 分發(fā)部門 及數(shù)量 質(zhì)管部、動力保障部、生產(chǎn)技術(shù)部、動物房各 1份 動物房空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.目的 建立動物房空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程,確保該系統(tǒng)操作規(guī)范化。 2.范圍 適用于動物房空氣凈化系統(tǒng) 操作。 3.職責(zé) 操作工、 QC主管對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé), 質(zhì)管部監(jiān)督實施。 4.內(nèi)容 4.1操作程序 4.1.1 確認(rèn)設(shè)備正常后,先打開新風(fēng)口調(diào)節(jié)閥至 1/3位置處,在配電箱上點動“空調(diào)開”按 鈕,再按起動箱上的“起動”按鈕,檢查初、中效過濾器前后壓差,應(yīng)為
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