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更新時間：2025.05.31
B-55瀝青旋轉(zhuǎn)薄膜烘箱操作規(guī)程(20200924110454)

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瀝青旋轉(zhuǎn)薄膜烘箱 操作規(guī)程 一、開啟電源開關(guān)，檢查控制儀表的溫度設(shè)定值為 163℃。 二、開啟轉(zhuǎn)動開關(guān)， 檢查轉(zhuǎn)盤以 5.5r/min ±1r/min 速度平穩(wěn) 轉(zhuǎn)動，轉(zhuǎn)盤與水平傾斜角不大于 3°。 三、關(guān)閉箱門， 開啟加熱開關(guān)， 待烘箱到達(dá) 163℃并恒溫半小 時后，可將稱量好的盛樣皿放入，開始試驗。 四、烘箱內(nèi)溫度回升至 162℃開始計時，連續(xù) 5h并保持室溫 度 163℃±1℃。（注意：從放置盛樣皿開始至試驗結(jié)束，總時間 不得超過 5.25h）。 五、加熱完畢取出盛樣皿，放入干燥器冷卻至室溫，隨機對 其中兩個盛樣皿分別稱重，準(zhǔn)確至 1mg 。 六、將盛樣皿置 1 石棉網(wǎng)上，連同石棉網(wǎng)放回 163℃的烘箱中 轉(zhuǎn)動 15min，取出石棉網(wǎng)和盛樣皿，立即將瀝青殘留物品刮入容 器內(nèi)，加熱并適當(dāng)攪拌達(dá)到流動狀態(tài)。 七、將熱試樣，進行針入度、軟化點、延度等各項薄膜加熱 試驗后殘留物的相應(yīng)試驗 （

隧道烘箱驗證方案 (2)

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編號 : ASMR920/86A 型隧道式滅 菌干燥機 驗 證 方 案 方案起草部門職務(wù) 責(zé)任人 簽名 起草日期 凍干 501車間工藝員 曹文龍 審 核 人 責(zé)任人 簽 名 審核日期 設(shè)備機電部分線經(jīng)理 肖鋒 凍干 501車間副經(jīng)理 陳磊 設(shè)備機電部經(jīng)理 張澤眾 質(zhì)量保證部 QA 孟凡磊 質(zhì)量保證部副經(jīng)理 李志濱 質(zhì)量控制部副經(jīng)理 王金星 分管生產(chǎn)副總 陳 雨 批 準(zhǔn) 人 責(zé)任人 簽 名 批準(zhǔn)日期 驗證委員會主任 孫亞東 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 目 錄 1．概述 2．驗證目的 3．驗證范圍 4．驗證小組成員及職責(zé) 5．文件資料審查與員工培訓(xùn) 6．驗證用儀器儀表的校驗 7.風(fēng)險評估 8、驗證內(nèi)容 9驗證過程注意事項及偏差處理 10驗證結(jié)果評定與結(jié)論 11驗證周期 12參考資料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式滅菌干燥機是制藥工業(yè)生產(chǎn)中干燥滅菌的主要設(shè)備， 適用于 7ml

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