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目的建立門冬氨酸鳥氨酸注射液的安全性檢查方法。方法在原國家標(biāo)準(zhǔn)熱原檢查的基礎(chǔ)上增設(shè)了異常毒性、過敏反應(yīng)、降壓物質(zhì)3個安全性檢查項目,確定了檢查限值,并按照中國藥典2010年版附錄方法進行相關(guān)的檢查驗證。結(jié)果門冬氨酸鳥氨酸注射液的異常毒性檢查限值為0.87 g·kg-1,過敏反應(yīng)檢查限值為0.83 g·kg-1,降壓物質(zhì)檢查限值為0.15 g·kg-1。結(jié)論本研究為門冬氨酸鳥氨酸注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善和提高提供了實驗依據(jù)。
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由于環(huán)糊精在食品、化妝品、環(huán)境保護、醫(yī)藥、生物轉(zhuǎn)換及紡織業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用,這使得催化環(huán)糊精形成的環(huán)糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶(CGTase)日益得到了人們的重視。本文主要對環(huán)糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶的結(jié)構(gòu)特征,產(chǎn)物專一性機理,催化的反應(yīng)類型,影響酶活及產(chǎn)物的因素,酶生產(chǎn)菌株的篩選及改造進行了綜述。
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