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更新時間：2025.05.03
4.2質(zhì)量手冊管理體系

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1 概述 本中心按照 CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 、《實驗室資質(zhì)認 定評審準則》（國認實函［2006］141號）、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實［2010］ 49號）、CNAS CL02:2008《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》 （等同 ISO/15189：2007）、 CNAS-CL05:2009《實驗室生物安全認可準則》 （等同 GB19489：2008）及其他相關(guān)準則 的要求建立管理體系。中心質(zhì)量與生物安全管理體系覆蓋中心所有場所和所有實驗室進 行的檢測相關(guān)工作。通過有效的運行，確保中心全體人員熟悉、理解和執(zhí)行，保證本中 心的檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 2 管理要求 2.1 管理體系的建立 2.1.1 中心管理體系文件是實驗室質(zhì)量與生物安全管理體系活動遵循的法規(guī)性、 綱領(lǐng)性文 件，由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和

《質(zhì)量手冊》

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第 1 頁 共 60 頁 質(zhì)量手冊 □ 非受控 □ 受 控 編制： 年 月 日 審核： 年 月 日 批準： 年 月 日 實施日期： 年 月 日 分發(fā)號： 第 2 頁 共 60 頁 文件修訂記錄 修訂日期 修訂原因 修訂內(nèi)容簡述 修訂后 版本 /修訂號 備注 第 3 頁 共 60 頁 目錄 《質(zhì)量手冊》的發(fā)布 .......................................................................................................................................... 7 第 1 章 質(zhì)量手冊的管理 ..........................................................................................

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