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更新時(shí)間：2025.04.12
實(shí)驗(yàn)室LIMS中質(zhì)量控制與管理信息化模塊的構(gòu)建及設(shè)計(jì)需求

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目的為了滿足實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)設(shè)計(jì)的全面性,提出構(gòu)建LIMS中質(zhì)量控制與管理信息化模塊,以期為我中心新的LIMS項(xiàng)目開(kāi)發(fā)提供依據(jù)。方法基于目前正在使用的和新招購(gòu)的商品LIMS的局限性,以提高質(zhì)量控制與管理效率為出發(fā)點(diǎn),借助鄭州市智慧公衛(wèi)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)契機(jī),在新招購(gòu)的商品LIMS基礎(chǔ)框架上,提出增加并構(gòu)建質(zhì)量控制與管理信息化模塊的理念和設(shè)計(jì)需求。結(jié)果根據(jù)日常實(shí)際工作內(nèi)容和流程,提出了信息知識(shí)庫(kù)、質(zhì)量管理體系文件及資質(zhì)認(rèn)定范圍及限制要求、儀器設(shè)備檔案管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及監(jiān)督管理、樣品受理、報(bào)告審核與報(bào)告檔案管理等6個(gè)信息化模塊及設(shè)計(jì)需求。結(jié)論項(xiàng)目研發(fā)人員正在根據(jù)提出的需求,設(shè)計(jì)編寫程序模塊。新LIMS的運(yùn)行將會(huì)擴(kuò)大和完善實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)涵蓋的內(nèi)容和范圍,大大提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理的效能并推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作的發(fā)展。

質(zhì)量控制

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質(zhì)量控制基本概念 5.1.1 質(zhì)量控制 （Quaility Control,Q.C ） 質(zhì)量控制是監(jiān)視全過(guò)程，排除誤差，防止變化，維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過(guò)程。這一過(guò)程是通過(guò)一 個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的。 1）確定控制的對(duì)象； 2）規(guī)定控制對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)（預(yù)期值） ； 3）制定或選擇控制方法和手段； 3）測(cè)量實(shí)際數(shù)據(jù)； 4）比較或較對(duì)實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并說(shuō)明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù)定誤差范圍，報(bào)警 系發(fā)出信號(hào)，反饋通道中斷。 5）采取行動(dòng)，解決差異?；謴?fù)原狀（原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)）的手段發(fā)揮作用。 質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進(jìn)行。質(zhì)控圖是把某一檢驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來(lái)的預(yù)期的 "控制限 "進(jìn)行 比較的圖。 這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時(shí)， 按時(shí)間順 序而抽選出來(lái)的，其目的是檢測(cè)檢驗(yàn)過(guò)程中變 異的 "可追查 "性原因。 "可追逆 "性的誤差原因，是指除去隨機(jī)誤差以外的其他原因。 "控制限 "是通過(guò)統(tǒng)計(jì)

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