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目的:研究美國藥品安全監(jiān)管改革機制,為完善中國藥品安全監(jiān)管體系提供參考。方法:匯總分析2007-2018年美國藥品安全監(jiān)管改革關(guān)鍵措施。結(jié)果與結(jié)論:通過改革,美國建立了基于風(fēng)險評估的藥品全生命周期管理體系和專業(yè)的監(jiān)管隊伍,有效鼓勵創(chuàng)新并保證藥品安全性。
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