廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表

1/12 廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷 姓名:得分： 一、單選題（每題0.5分，共26題，13分） 1.廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表（試行）發(fā)布執(zhí)行時間（） a2012年1月11日；b2012年3月1日；c2012年4月1日；d2012年2月11日 2.藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查項目共分140項，其中關(guān)鍵項55項，一般項目85項，分（）章： a7章；b6章；c5章；d4章 3．現(xiàn)場檢查評定時，不合格項可評定為嚴(yán)重缺陷、一般缺陷。缺陷項目是指（） a不齊全的項目；b不完整的項目；c以上二者均是；d以上二均不是 4.直調(diào)藥品時，如委托收貨單位驗收，應(yīng)與收貨單位簽訂（） a藥品委托驗收協(xié)議書；b藥品直調(diào)委托協(xié)議書；c藥品委托儲存協(xié)議書；d藥品購銷合同

附件3 廣東省藥品零售企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表 （征求意見稿） 序號擬項目號擬修訂內(nèi)容 1*12401 企業(yè)應(yīng)按依法批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。并應(yīng)堅持誠實守信，依法經(jīng)營，禁 止虛假欺騙行為。 2*12402 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè) 備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。 312501 企業(yè)負責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。其職責(zé)是：負責(zé)企業(yè)日常管理，提供必要的藥 品經(jīng)營條件，保證質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范 要求經(jīng)營藥品。 4*12601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，履行以下職責(zé)： 1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 2.組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 3.負責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核； 4.負責(zé)對所

—5— 附件1： 藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售連鎖） 換證現(xiàn)場驗收檢查項目表 企業(yè)名稱（蓋章）： 條款 編號 審查內(nèi)容 是否 合理 缺項 是否 合格 備注 （不合格 原因） 1 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì) 量的規(guī)章制度。 □是 □否 2 企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理 的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，無嚴(yán)重違反藥 品管理法律、法規(guī)行為記錄。 □是 □否 3企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。 □是 □否 4 企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師 和中藥師）以上技術(shù)職稱；或者藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員應(yīng) 具有大專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，藥品零售連 鎖企業(yè)相關(guān)人員應(yīng)具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的 學(xué)歷。不得為兼職人員。 □是 □否 5 具有體外診斷試劑經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品質(zhì)量 管理工作的人員應(yīng)具

藥品零售連鎖企業(yè)gsp認證檢查項目（試行） 0401企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。 0501企業(yè)應(yīng)建立以主要負責(zé)人為首，包括進貨、銷售、儲運等業(yè)務(wù)部門負責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量 管理機構(gòu)負責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。 0502企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證 企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。 *0601企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，機構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。 0602企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)行全質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 0603企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 0604企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 0605企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 0606企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥

藥品批發(fā)零售連鎖 新版gsp及檢查項目解析 2013-07 內(nèi)容 一、新版gsp基本情況概述 二、gsp及現(xiàn)場檢查項目解析 三、專題介紹 一、基本情況概述—gsp 1、gsp 2、附錄 3、現(xiàn)場檢查項目 1、gsp：國務(wù)院部門規(guī)章。是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。 共四章：總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則。條款共計187條，其中批發(fā)部分 118條，零售部分計59條附錄 【修訂原則】：“提高標(biāo)準(zhǔn)、完善管理，強化重點、突破難點” 【修訂目標(biāo)】：“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題” 一項管理手段——實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)； 兩個重點環(huán)節(jié)——藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制； 三個難點——票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸 2、附錄：國家總局的規(guī)范性文件，擬出臺5個附錄： （1）藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng) （2）藥品儲存運

食品銷售單位現(xiàn)場情況檢查簡表 被檢查單位名稱：________________________地址：________________________________ 負責(zé)人：____________電話：_____________經(jīng)營類別（備注）：_____________________ 檢查項目序號檢查情況 檢查發(fā)現(xiàn)問題的 描述 資格審查 1.1食品經(jīng)營許可證 發(fā)現(xiàn)問題（） 未發(fā)現(xiàn)問題（） 1.2從業(yè)人員健康證 發(fā)現(xiàn)問題（） 未發(fā)現(xiàn)問題（） 1.3營業(yè)執(zhí)照 發(fā)現(xiàn)問題（） 未發(fā)現(xiàn)問題（） 自律制度落 實情況 2.1食品進貨臺賬 發(fā)現(xiàn)問題（） 未發(fā)現(xiàn)問題（） 2.2索證索票、進貨檢查、不合格食品退市 發(fā)現(xiàn)問題（） 未發(fā)現(xiàn)問題（） 貯存3.1食品按照標(biāo)注存放 發(fā)現(xiàn)問題（） 未發(fā)現(xiàn)問題（） 食品管理 4.1是否在保質(zhì)期內(nèi) 發(fā)

1 云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 2 說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作，確保檢查工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（中華人 民共和國衛(wèi)生部令第90號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局食藥監(jiān)藥 化監(jiān)[2014]20號），制定《云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》。 二、應(yīng)當(dāng)按照本評定標(biāo)準(zhǔn)中包含的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容，對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范》情況進行全面檢查。 三、按照本評定標(biāo)準(zhǔn)進行檢查過程中，有關(guān)檢查項目應(yīng)當(dāng)同時對照所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容進行檢查。如果附錄 檢查內(nèi)容檢查中存在任何不符合要求的情形，所對應(yīng)的檢查項目應(yīng)當(dāng)判定為不符合要求。 四、本評定標(biāo)準(zhǔn)批發(fā)企業(yè)檢查項目共259項，其中嚴(yán)重缺陷項目（**）7項，主要缺陷項目（*）107項，一般 缺陷項目145項。

1 二、工程準(zhǔn)備階段法定建設(shè)程序主要必備文件檢查表 表2 序號文件名稱檢查結(jié)果備注 1 中標(biāo)通知書（施工、監(jiān)理）或議標(biāo)審批 表（審核部門審核意見書） 2施工合同（含分包合同、補充合同等） 3監(jiān)理合同（補充合同等） 4各責(zé)任主體及分包單位資質(zhì)文件 5質(zhì)量、安全監(jiān)督登記表 6 建設(shè)用地規(guī)劃許可證及附件、建設(shè)工程 規(guī)劃許可證及附件 7 建筑工程施工許可證或相關(guān)建設(shè)主管部 門開工報告 8施工圖設(shè)計文件審查意見書（設(shè)計文件 變更的審查意見） 9地下室工程人防審批表意見 10 涉及結(jié)構(gòu)、建筑、節(jié)能等的重大變更批 準(zhǔn)文件（包括審圖機構(gòu)的審查合格意見） 及超限審查 說明：1、上表列出的10項文件為建筑工程必備的基建程序主要文件，不能缺項。 2、檢查通過的，在檢查結(jié)果相應(yīng)欄目中打勾（√），不通過的打叉（ⅹ）。 2 三、質(zhì)量控制資料檢查表之一（綜合管理資料） 表3 類

進口藥品境外檢查ccd-sfda contentofsitemasterfile 現(xiàn)場主文件清單 1.generalinformationonthemanufacturer 企業(yè)總體情況 1.1contactinformationonthemanufacturer 企業(yè)聯(lián)系信息 -nameandofficialaddressofthemanufacturer; 企業(yè)名稱、注冊地址； -namesandstreetaddressesofthesite,buildingsandproductionunits locatedonthesite; 企業(yè)生產(chǎn)工廠以及工廠內(nèi)建筑及生產(chǎn)車間名稱和地址； -contactinformationofthemanufacturerincluding24hrs

江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）gsp認證 檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 江西省食品藥品監(jiān)督管理局制 二○○七年十二月 編制說明 一、為規(guī)范本省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）的gsp認證檢查，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)體外診斷 試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2007.7.1）、《藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》及《江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)細則》，特制定《江 西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）。 二、本《標(biāo)準(zhǔn)》適用于江西省轄區(qū)內(nèi)藥品類體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）的gsp認證檢查。 三、本《標(biāo)準(zhǔn)》分八個部分：一、管理職責(zé)；二、人員與培訓(xùn)；三、設(shè)施與設(shè)備；四、進貨；五、驗收

附件1 特種設(shè)備生產(chǎn)單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表 檢查項目 檢查項 目編號 檢查內(nèi)容 許可資格1檢查許可證是否在有效期內(nèi)，發(fā)生變更是否按規(guī)定及時辦 理變更手續(xù) 人員資格2相關(guān)安全管理和作業(yè)人員是否按規(guī)定具有資格證件，是否 有效 質(zhì)量管理 3檢查現(xiàn)行組織機構(gòu)是否符合質(zhì)保手冊的規(guī)定 4抽查質(zhì)量管理體系文件是否及時修訂 5抽查使用的法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是否及時更新 6抽查管理記錄的填寫及簽署是否齊全 7抽查產(chǎn)品或竣工檔案是否完整，歸檔管理是否規(guī)范 檔案管理 8設(shè)計、制造、安裝、重大維修檔案是否建立 9設(shè)計圖樣及審批手續(xù)是否符合要求 10生產(chǎn)的相關(guān)記錄是否建立并實施 11監(jiān)督檢驗的資料是否符合要求 現(xiàn)場管理 12制造、安裝、改造、維修現(xiàn)場的安全標(biāo)志設(shè)置是否符合要 求 13生產(chǎn)現(xiàn)場的圖紙、工藝文件、記錄是否符合規(guī)定和現(xiàn)場實際 14部件、材料的保管是否符合要求 15生產(chǎn)

—1— 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 日常檢查記錄表（試行） 1.食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)； 2.食品經(jīng)營環(huán)節(jié)-食品流通； 3.食品經(jīng)營環(huán)節(jié)-餐飲服務(wù)、其他食品現(xiàn)場制售； 4.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)； 5.藥品批發(fā)流通環(huán)節(jié)； 6.特殊藥品經(jīng)營流通環(huán)節(jié)； 7.藥品零售連鎖總部流通環(huán)節(jié)； 8.藥品零售環(huán)節(jié)； 9.醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)； 10.醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)； 11.保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)； 12.保健食品經(jīng)營流通環(huán)節(jié)； 13.化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)； 14.化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)。 —2— 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表 （食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)） 檢查部門： 被檢查單位名稱：許可證編號： 地址： 本表供日常檢查使用，包括以飛行檢查形式實施的日常檢查，但國家總局已有特殊要求的檢查不在此列。 不符合的項目須在備注欄注明情況。 檢查內(nèi)容檢查項目 檢查結(jié)果 備注 符合不符合 主體資格 1.食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照一致。

生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查情況記錄表 生產(chǎn) 單位 產(chǎn)品 名稱 規(guī)格 型號 項目 序號 項目內(nèi)容評定結(jié)果 合格不合格 1所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否注冊，注冊證是否在有效期內(nèi)。# 2生產(chǎn)的產(chǎn)品是否超出生產(chǎn)企業(yè)許可證及產(chǎn)品注冊證的范圍。# 3執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求。 4產(chǎn)品使用說明書、合格證、包裝、標(biāo)識是否符合規(guī)定。 5是否配置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。 6是否確定了產(chǎn)品的關(guān)鍵過程和特殊過程（工序）并制定了相應(yīng)的控制文件和 作業(yè)指導(dǎo)書。 7是否對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔做出規(guī)定。 8是否有完善倉庫管理規(guī)定文件，貯存條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，各類物資是否 分類存放，待驗品、合格品、不合格品是否嚴(yán)格分開并有狀態(tài)標(biāo)識。 9是否對產(chǎn)品的可追溯性范圍和程度進行了確定（材料、元件、過程和去向）。 10關(guān)鍵外購、外協(xié)件的分承包方是否按規(guī)定文件的要求進行評價。 11檢驗設(shè)備是否

企業(yè)安全生產(chǎn)檢查項目表（全） 序號類別內(nèi)容與要求檢查方法責(zé)任部門 一、企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)管理檢查 1安全組織 1.企業(yè)安全管理機構(gòu)及其負責(zé)人任命文件 2.企業(yè)主要負責(zé)人的安全資格證書 3.企業(yè)安全管理人員的安全資格證書 4.分管安全工作的負責(zé)人的任命文件及其培訓(xùn)證書 5.企業(yè)安全管理網(wǎng)絡(luò)體系 1.查看安全管理機構(gòu)設(shè)置文件及其管理人員 任命文件 2.查看各種證書的原件或復(fù)印件 3.查看企業(yè)安全管理體系網(wǎng)絡(luò)設(shè)置情況（廠 級、車間級） 安全辦 2 安全規(guī)章 制度 1.各級、各部門安全生產(chǎn)責(zé)任制 2.各類安全生產(chǎn)管理制度 3.各工種、崗位或設(shè)備安全操作規(guī)程 4.應(yīng)急救援預(yù)案及其演練記錄 5.上級部門有關(guān)安全生產(chǎn)方面的文件、通知及執(zhí)行情況匯報、記錄 6.企業(yè)上報的各種安全生產(chǎn)方面的計劃、總結(jié)、報告等材料 1.查責(zé)任制、安全管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急 預(yù)案文本 2.看上級有關(guān)安全方面文件或復(fù)印

1 附表1 安全生產(chǎn)檢查項目表 單位名稱 地址 主要 負責(zé)人 電話 安全員 電話 手機手機 安全生產(chǎn)檢查項目檢查情況 責(zé)任制 與機構(gòu) 安全生產(chǎn)責(zé)任制的制定情況 設(shè)置相應(yīng)的安全管理機構(gòu)或者配備安全生產(chǎn)管理人員情況 安 全 生 產(chǎn) 規(guī) 章 制 度 安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)制度的制定情況 安全生產(chǎn)檢查制度的制定情況 具有較大危險因素的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)備和設(shè)施的安全管理制 度的制定情況 危險作業(yè)管理制度的制定情況 勞動防護用品配備和管理制度的制定情況 相關(guān)的操作規(guī)程及其他保障安全生產(chǎn)的規(guī)章制度的制定情況 安 全 教 育 培 訓(xùn) 從業(yè)人員掌握安全生產(chǎn)知識及職責(zé)情況 安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)內(nèi)容的落實情況 從業(yè)人員接受安全教育培訓(xùn)時間落實情況 組織安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)相關(guān)的記錄情況 特種作業(yè)人員持證上崗情況 安 全 生 產(chǎn) 檢 查 2008年1至11月工傷事故情況，發(fā)生()

附件2 廣東藥檢系統(tǒng)科研項目申報指南 為突出“為藥品監(jiān)督做方法”的科研方向，推動藥檢科學(xué) 與科學(xué)監(jiān)管有機結(jié)合，針對目前藥品監(jiān)管技術(shù)支持存在的薄 弱環(huán)節(jié)和廣東藥檢基層工作適應(yīng)性問題，特提出2009年優(yōu) 先實施“重點專項”項目申報指南。 項目課題申報單位須具有承擔(dān)課題研究的能力和與本 項目研究相關(guān)的工作積累；課題負責(zé)人必須是主管藥師以上 職稱，具備相關(guān)研究基礎(chǔ)和組織協(xié)調(diào)能力；研究團隊結(jié)構(gòu)合 理；鼓勵多學(xué)科合作，建立科學(xué)合理的管理運行機制。 項目實施周期自2010年1月至2011年12月。 課題一：抗風(fēng)濕鎮(zhèn)痛類中成藥擅自添加化學(xué)成分研究 1、研究內(nèi)容 研究抗風(fēng)濕鎮(zhèn)痛類中成藥中擅自添加解熱鎮(zhèn)痛消炎類 化學(xué)成分（又叫非甾體類抗炎藥），如水楊酸類阿司匹林， 有機酸類吲哚美辛（又叫消炎痛）、雙氯芬酸，其他類的氨 基比林和擅自添加腎上腺皮質(zhì)激素類化學(xué)成分（又叫甾體類 抗炎藥）

序號保養(yǎng)內(nèi)容保養(yǎng)情況 1檢查發(fā)動機油位 2檢查冷卻液液位 3檢查剎車油油位 4檢查液壓油油位 5檢查燃油油位，排除發(fā)動機上的燃油粗濾器中的水和雜質(zhì) 6繞機目測檢查各系統(tǒng)有無異常情況、泄漏。檢查發(fā)動機風(fēng)扇和驅(qū)動皮帶 7檢查各工作燈，指示燈等是否破損，電、氣、油的線路、管路是否老化 或破損。 8 檢查輪胎有否破損，充氣是否足夠（前輪：0.30－0.32mpa，后輪：0.28 －0.30mpa）。輪胎氣壓必須控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。輪胎螺栓是否松 動，鎖緊力為830n.m。 9檢查后退報警器工作狀況 10按照機器上張貼的整機潤滑圖的指示，向各傳動軸加注潤滑脂 11 向外拉動儲氣罐下方的手動放水閥拉環(huán)，給儲氣罐防水。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儲氣罐 出現(xiàn)較多積水時，表明安裝于柴油箱前側(cè)的空氣干燥器的干燥劑已失 效，應(yīng)急時更換干燥筒。 12檢查變速箱油位 13檢查剎車片磨損情況。 14檢

《港口安全檢查項目表》說明 1.代碼0100—1400中的：0112、0113、0303、0415、0505、0802 —0810、1008、1009、1104、1105、1205、1206、1402—1404適用 于危險貨物港口作業(yè)企業(yè)（以底紋加黑表示）； 2.除上述第1點中指出的代碼外，其余適用于所有港口企業(yè)。 3.本表一式兩份，港口管理部門、港口經(jīng)營人各一份。表內(nèi)“標(biāo) 記”欄由港口經(jīng)營人根據(jù)現(xiàn)狀實際填寫，有的打“√”，并對照表格 列舉項進行自查。 4.港口行政管理部門對照《港口安全檢查項目表》進行全面檢 查核實，按企業(yè)實際確定整改項目，出具“港口安全檢查報告”，以 促企業(yè)逐步完善安全生產(chǎn)管理工作。 港口安全檢查項目表 代碼隱患內(nèi)容標(biāo)記 0100證照及有關(guān)文書 0101營業(yè)執(zhí)照 0102港口經(jīng)營許可證 0103碼頭的租賃合同及安全管

附件1 特種設(shè)備生產(chǎn)單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表 檢查項目 檢查項 目編號 檢查內(nèi)容 許可資格1檢查許可證是否在有效期內(nèi)，發(fā)生變更是否按規(guī)定及時辦 理變更手續(xù) 人員資格2相關(guān)安全管理和作業(yè)人員是否按規(guī)定具有資格證件，是否 有效 質(zhì)量管理 3檢查現(xiàn)行組織機構(gòu)是否符合質(zhì)保手冊的規(guī)定 4抽查質(zhì)量管理體系文件是否及時修訂 5抽查使用的法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是否及時更新 6抽查管理記錄的填寫及簽署是否齊全 7抽查產(chǎn)品或竣工檔案是否完整，歸檔管理是否規(guī)范 檔案管理 8設(shè)計、制造、安裝、重大維修檔案是否建立 9設(shè)計圖樣及審批手續(xù)是否符合要求 10生產(chǎn)的相關(guān)記錄是否建立并實施 11監(jiān)督檢驗的資料是否符合要求 現(xiàn)場管理 12制造、安裝、改造、維修現(xiàn)場的安全標(biāo)志設(shè)置是否符合要 求 13生產(chǎn)現(xiàn)場的圖紙、工藝文件、記錄是否符合規(guī)定和現(xiàn)場實際 14部件、材料的保管是否符合要求 15生產(chǎn)

1 庫存藥品品質(zhì)量養(yǎng)護記錄 編號：檢查日期：年月日 日 期 貨 位 商品名稱通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號 批準(zhǔn) 文號 有效 期至 單 位 數(shù) 量 質(zhì)量 情況 養(yǎng)護措施處理結(jié)果備注

藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定 第一章總則................................................................................................................2 第二章藥品注冊研制現(xiàn)場核查................................................................................4 第一節(jié)藥物臨床前研究現(xiàn)場核查.....................................................................4 第二節(jié)藥物臨床試驗現(xiàn)場核查..............................................................

xxx水電廠 安全檢查項目表 編制：xxx水電廠安技部 二0一二年元月 使用說明 為進一步搞好xxx水電站安全生產(chǎn)工作，根據(jù)國家小水電安全生 產(chǎn)有關(guān)政策、法規(guī)制定本表，供電站安全生產(chǎn)自查時使用，現(xiàn)將有關(guān) 事項作如下說明： 一、表中安全生產(chǎn)第一責(zé)任人為電站的法定代表人。 二、本表為電站自查時使用，并作為檔案材料妥善保管，隨時 供有關(guān)部門抽查。 三、填寫“組織、制度部分”時，如有表中所列內(nèi)容，則在“有” 一欄中打“√”，反之則在“無”一欄中打打“√”。表中可量化 指標(biāo)在填寫時使用數(shù)字說明，需要定性的指標(biāo)如“是否正常”之 類，如正常填“正?！保粗睢安徽！?，并在自查結(jié)果中加以 說明。 四、如果發(fā)現(xiàn)有檢查項目未列在表中，請在備用表中加以補充。 五、用藍黑、碳素墨水填寫本表。 電站基本情況 檢查時間：年月日 電站名稱xxx 電站地